Sərt kapsullar üçün jelatin
Əczaçılıq sənayesinin inkişafı ilə əksər metal materialların və qeyri-üzvi materialların yerinə yetirməsi çətin olan materialların işləməsi üçün mürəkkəb və ciddi çoxfunksiyalı tələblər irəli sürülür.
Jelatin orqanizmə çox oxşar quruluşa malik təbii polimer materialdır.Yaxşı fiziki və kimyəvi xassələrə, biouyğunluğa, bioloji parçalanmaya, eləcə də sadə istehsal, emal və qəlibləmə xüsusiyyətlərinə malikdir, bu da onu biotibb sahəsində mütləq üstünlük təşkil edir.
İçi boş sərt kapsulların istehsalı üçün farmasevtik jelatindən istifadə edildikdə, o, yüksək konsentrasiyada lazımi özlülük, yüksək mexaniki möhkəmlik, termal dönməzlik, aşağı/uyğun donma nöqtəsi, kifayət qədər möhkəmlik, yüksək şəffaflıq və əmələ gələn jelatinin parlaqlığı kimi əsas xüsusiyyətlərə malikdir. kapsul divarı.
Tibbi jelatinin uzun tarixə malik olmasının səbəbi ilk jelatin yumşaq kapsulunun 1833-cü ildə doğulmasıdır.O vaxtdan bəri jelatin əczaçılıq sənayesində geniş istifadə olunur və onun əvəzedilməz hissəsinə çevrilir.
| Test meyarı: Çin Farmakopeyası 2015 nəşr 2 | Sərt kapsul üçün |
| Fiziki və kimyəvi maddələr | |
| 1. Jelly Strength (6,67%) | 200-260 çiçək |
| 2. Özlülük (6,67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 Mesh | 4-60 mesh |
| 4. Nəmlik | ≤12% |
| 5. Kül (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Şəffaflıq (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5mS/sm |
| Mənfi |
| 10. Ötürücülük 450nm | ≥70% |
| 11. Ötürücülük 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenik | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Ağır metallar | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Suda həll olunmayan maddə | ≤0,1% |
| 17 .Ümumi Bakteriya Sayısı | ≤10 kof/q |
| 18. Escherichia coli | Mənfi/25 q |
| Salmonella | Mənfi/25 q |
