Sərt Kapsullar üçün Jelatin
Əczaçılıq sənayesinin inkişafı ilə materialların performansı üçün mürəkkəb və sərt çoxfunksiyalı tələblər irəli sürülür ki, bu da əksər metal materialları və qeyri-üzvi materiallar tərəfindən yerinə yetirilməkdə çətinlik çəkir.
Jelatin orqanizmə çox oxşar quruluşa malik təbii polimer materialdır. Yaxşı fiziki və kimyəvi xüsusiyyətlərə, biouyğunluğa, bioloji parçalanmaya, eləcə də sadə istehsal, emal və qəlibləmə xüsusiyyətlərinə malikdir ki, bu da onu biotibb sahəsində mütləq üstünlük təşkil edir.
Əczaçılıq jelatini içiboş sərt kapsulalar istehsal etmək üçün istifadə edildikdə, yüksək konsentrasiyada müvafiq özlülük, yüksək mexaniki möhkəmlik, istilik dəyişkənliyi, aşağı/uyğun donma temperaturu, kifayət qədər möhkəmlik, yüksək şəffaflıq və kapsul divarını təşkil edən jelatinin parıltısı kimi əsas xüsusiyyətlərə malikdir.
Tibbi jelatinin uzun bir tarixə malik olmasının səbəbi, ilk jelatin yumşaq kapsulunun 1833-cü ildə yaranmasıdır. O vaxtdan bəri, jelatin əczaçılıq sənayesində geniş istifadə olunur və onun ayrılmaz bir hissəsinə çevrilib.
| Test Meyarları: Çin Farmakopeya 2015-ci il nəşri 2 | Sərt Kapsul üçün |
| Fiziki və Kimyəvi Maddələr | |
| 1. Jele Gücü (6.67%) | 200-260 çiçəklənmə |
| 2. Özlülük (6.67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 Mesh | 4-60 mesh |
| 4. Nəmlik | ≤12% |
| 5. Kül (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Şəffaflıq (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/sm |
| Mənfi |
| 10. Ötürücülük 450nm | ≥70% |
| 11. Ötürücülük 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenik | ≤0.0001% |
| 13. Xrom | ≤2ppm |
| 14. Ağır Metallar | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Suda həll olmayan maddə | ≤0.1% |
| 17. Ümumi Bakteriya Sayı | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Mənfi/25 q |
| Salmonella | Mənfi/25 q |
